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薬の作用や影響が目的にそって好ましい場合は薬効(有効性)と呼ばれ、目的にそわないで好ましくない場合は副作用(有害性)と呼ばれている。
| 年度 | 制度参加施設数 | 企業報告数 | モニター報告数/ 医薬品等安全性情報報告 |
合計報告数 |
| 1993 (平成5) |
2,987 | 8,440 | 1,505 | 9,945 |
| 1994 (平成6) |
2,987 | 12,980 | 1,615 | 14,595 |
| 1995 (平成7) |
2,993 | 14,288 | 1,859 | 16,147 |
| 1996 (平成8) |
2,989 | 16,831 | 1,914 | 18,745 |
| 1997 (平成9) |
※ | 17,504 | 3,730 | 21,234 |
| 1998 (平成10) |
※ | 18,466 | 4,882 | 23,348 |
| 1999 (平成11) |
※ | 20,031 | 5,502 | 25,533 |
| 2000 (平成12) |
※ | 22,326 | 5,297 | 27,623 |
| 2001 (平成13) |
※ | 22,451 | 4,094 | 26,545 |
| 2002 (平成14) |
※ | 24,221 | 4,195 | 28,416 |
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