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新しい薬を開発するときに、その薬の有効性や安全性を調べるために行われる臨床試験のことをいいます。治験は、第I相試験、第II相試験、第III相試験と3つの段階に分けられます。第I相試験はフェーズIとも呼ばれ、新薬を開発する時に動物実験で有効性と安全性が確認された後に行われる臨床試験の最初の試験です。健康な人間がその薬を使用したときの吸収、排泄、代謝、などの安全性が検討されます。第II相試験はフェーズIIとも呼ばれ、第I相試験でその薬の安全性が確認された場合に行われます。第II相試験では少数の患者さんを対象に、用法・用量の検討や有効性の検討が行われます。最後に第III相試験(フェーズIII)では、第II相試験で確認した薬を多数の患者さんを対象に有効性と安全性について検証するために試験が行われます。

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