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緊急安全性情報

薬の副作用や安全性に対して重要な変更があった場合、厚生労働省の指示で製薬企業が配布する緊急の情報です。厚生労働省から指示が出されてから、製薬企業は4週間以内に直接病院などにMRを派遣して、文章を配布して内容の説明を行わなければなりません。その配布する文章をドクターレターやイエローペーパーと呼びます。

資料

緊急安全性情報は以下のサイトで御覧になれます。
http://www1.mhlw.go.jp/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j.html

関連用語

医薬品・医療用具等安全性情報報告制度