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用語解説

医薬品再審査

いやくひんさいしんさ
2004年6月23日更新

新しく厚生労働省に承認された薬は、一定の期間をおいて(4〜10年、通常6年で薬によって違う)有効性や安全性についての調査を行います。その結果をもとに再度、その薬の有効性や安全性を審査する制度です。

資料
医薬品再審査・再評価の流れ
図:医薬品再審査・再評価の流れ
平成15年度版 厚生労働白書より
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