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用語解説

医薬品・医療用具等安全性情報報告制度

いやくひんいりょうようぐとうあんぜんせいじょうほうほうこくせいど
2004年6月23日更新

医療の現場で起きた副作用や医療用具の不具合などの情報を集める制度です。平成9年から薬局モニター制度と医療用具モニター制度を廃止して、昭和42年に始まった副作用モニター制度を拡大して、対象先は全国すべての医療機関や薬局として、この制度が始まりました。副作用や不具合の症例報告は直接厚生労働省が集めることになっています。

資料
報告制度の概略
図:報告制度の概略
平成15年度版 厚生労働白書より改編

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